واکسن کووید-19 سینوفارم: آنچه باید بدانید

به روز شده در 10 ژوئن 2022، بر اساس توصیه های موقت تجدید نظر شده.

گروه کارشناسان مشاوره استراتژیک WHO (SAGE) توصیه های موقتی را برای استفاده از واکسن سینوفارم علیه کووید-19 صادر کرده است. این مقاله خلاصه ای از آن توصیه های موقت را ارائه می دهد. در اینجا می توانید به سند کامل راهنمایی دسترسی داشته باشید.

در اینجا چیزی است که شما باید بدانید.

چه کسانی می توانند واکسینه شوند؟

این واکسن برای همه افراد بالای 18 سال ایمن و موثر است. در راستای نقشه راه اولویت بندی سازمان جهانی بهداشت و چارچوب ارزش های سازمان جهانی بهداشت، افراد مسن، کارکنان بهداشتی و افراد دارای نقص ایمنی باید در اولویت قرار گیرند.

واکسن سینوفارم را می توان به افرادی که در گذشته کووید-19 داشته اند ارائه کرد. اما افراد ممکن است تصمیم بگیرند که واکسیناسیون را 3 ماه پس از عفونت به تعویق بیاندازند.

آیا زنان باردار و شیرده باید واکسینه شوند؟

داده‌های موجود در مورد واکسن کووید-۱۹ Sinopharm در زنان باردار برای ارزیابی اثربخشی واکسن یا خطرات مرتبط با واکسن در بارداری کافی نیست. با این حال، این واکسن یک واکسن غیرفعال با یک کمکی است که به طور معمول در بسیاری از واکسن‌های دیگر با مشخصات ایمنی خوب مستند، از جمله در زنان باردار، استفاده می‌شود. بنابراین انتظار می رود که اثربخشی واکسن کووید-19 سینوفارم در زنان باردار با زنان غیرباردار در سنین مشابه قابل مقایسه باشد.

در این میان، WHO استفاده از واکسن کووید-19 سینوفارم را در زنان باردار توصیه می‌کند، زمانی که مزایای واکسیناسیون برای زن باردار بیشتر از خطرات احتمالی آن باشد. برای کمک به زنان باردار در انجام این ارزیابی، باید اطلاعاتی در مورد خطرات COVID-19 در بارداری به آنها ارائه شود. مزایای احتمالی واکسیناسیون در زمینه اپیدمیولوژیک محلی؛ و محدودیت های فعلی داده های ایمنی در زنان باردار. WHO انجام آزمایش بارداری را قبل از واکسیناسیون توصیه نمی کند. WHO به تاخیر انداختن بارداری یا در نظر گرفتن خاتمه بارداری به دلیل واکسیناسیون توصیه نمی کند.

انتظار می رود اثربخشی واکسن در زنان شیرده مانند سایر بزرگسالان باشد. WHO استفاده از واکسن COVID-19 Sinopharm را در زنان شیرده مانند سایر بزرگسالان توصیه می کند. WHO قطع شیردهی را پس از واکسیناسیون توصیه نمی کند.

واکسن برای چه کسانی توصیه نمی شود؟

افراد با سابقه آنافیلاکسی به هر یک از اجزای واکسن نباید آن را مصرف کنند.

هر فردی با دمای بدن بیش از 38.5 درجه سانتیگراد باید واکسیناسیون را تا زمانی که دیگر تب نداشته باشد به تعویق بیاندازد.

ایمن است؟

SAGE اطلاعات مربوط به کیفیت، ایمنی و اثربخشی واکسن را به طور کامل ارزیابی کرده و استفاده از آن را برای افراد بالای 18 سال توصیه کرده است.

داده های ایمنی برای افراد بالای 60 سال (به دلیل تعداد کم شرکت کنندگان در کارآزمایی های بالینی) محدود است. در حالی که هیچ تفاوتی در مشخصات ایمنی واکسن در افراد مسن در مقایسه با گروه‌های سنی جوان‌تر قابل پیش‌بینی نیست، کشورهایی که از این واکسن در افراد بالای 60 سال استفاده می‌کنند باید نظارت فعال ایمنی را حفظ کنند.

واکسن چقدر موثر است؟

یک کارآزمایی بزرگ فاز 3 چند کشوری نشان داده است که 2 دوز تجویز شده در فواصل 21 روزه، 79 درصد در برابر عفونت علامتی SARS-CoV-2 14 روز یا بیشتر پس از دوز دوم اثربخشی دارد. اثربخشی واکسن در برابر بستری شدن در بیمارستان 79 درصد بود.

این کارآزمایی برای نشان دادن اثربخشی در برابر بیماری شدید در افراد مبتلا به بیماری‌های همراه، در دوران بارداری، یا در افراد بالای 60 سال طراحی و ساخته نشده بود. زنان در محاکمه کمتر حضور داشتند. میانگین مدت پیگیری موجود در زمان بررسی شواهد 112 روز بود.

دو کارآزمایی اثربخشی دیگر در حال انجام است، اما هنوز اطلاعاتی در دسترس نیست.

دوز توصیه شده چقدر است؟

SAGE استفاده از واکسن سینوفارم را به صورت 2 دوز (0.5 میلی لیتر) به صورت عضلانی توصیه می کند.

SAGE توصیه می کند که یک سومین دوز اضافی از واکسن سینوفارم به افراد 60 سال و بالاتر به عنوان بخشی از گسترش سری اولیه ارائه شود. داده های فعلی نیاز به دوز اضافی را در افراد زیر 60 سال نشان نمی دهد.

SAGE توصیه می کند که به افراد شدید و با نقص ایمنی متوسط ​​باید دوز اضافی واکسن ارائه شود. این به دلیل این واقعیت است که این گروه کمتر احتمال دارد که به واکسیناسیون پس از یک سری واکسیناسیون اولیه استاندارد پاسخ کافی نشان دهند و در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید COVID-19 هستند.

WHO فاصله 3 تا 4 هفته ای بین دوز اول و دوم سری اولیه را توصیه می کند. اگر دوز دوم کمتر از 3 هفته بعد از اول تجویز شود، نیازی به تکرار دوز نیست. اگر تجویز دوز دوم بیش از 4 هفته به تعویق بیفتد، باید در اولین فرصت ممکن تجویز شود. هنگام تجویز دوز اضافی برای افراد بالای 60 سال، SAGE توصیه می‌کند که کشورها در ابتدا باید پوشش 2 دوز را در آن جمعیت به حداکثر برسانند و پس از آن دوز سوم را با شروع از مسن‌ترین گروه‌های سنی تجویز کنند.

آیا دوز تقویت کننده برای این واکسن توصیه می شود؟

دوز تقویت کننده ممکن است 4 تا 6 ماه پس از تکمیل سری واکسیناسیون اولیه در نظر گرفته شود، که از گروه های با اولویت استفاده بالاتر، مطابق با نقشه راه اولویت بندی WHO شروع می شود.

فواید واکسیناسیون تقویتی به دنبال افزایش شواهد مبنی بر کاهش اثربخشی واکسن در برابر عفونت خفیف و بدون علامت SARS-CoV-2 در طول زمان مشخص می شود.

می توان از دوزهای همولوگ (یک محصول واکسن متفاوت با سینوفارم) یا هترولوگ (یک دوز تقویت کننده سینوفارم) استفاده کرد. یک مطالعه در بحرین نشان داد که تقویت هترولوگ منجر به پاسخ ایمنی بهتر در مقایسه با تقویت همولوگ می شود.

آیا می توان این واکسن را با واکسن های دیگر «ترکیب و تطبیق داد»؟

SAGE دو دوز هترولوگ از واکسن های WHO EUL COVID-19 را به عنوان یک سری کامل اولیه می پذیرد.

برای اطمینان از ایمنی زایی یا اثربخشی واکسن معادل یا مطلوب، یکی از واکسن‌های mRNA COVID-19 WHO WHO (Pfizer یا Moderna) یا واکسن‌های WHO EUL COVID-19 وکتور (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD یا Janssen) می‌تواند به عنوان دوز دوم پس از یک دوز استفاده شود. اولین دوز با واکسن سینوفارم بستگی به در دسترس بودن محصول دارد.

آیا از عفونت و انتقال جلوگیری می کند؟

در حال حاضر هیچ داده قابل توجهی در رابطه با تأثیر سینوفارم بر انتقال SARS-CoV-2، ویروسی که باعث بیماری کووید-19 می شود، در دسترس نیست.

در همین حال، WHO نیاز به حفظ و تقویت اقدامات بهداشت عمومی را یادآور می شود: ماسک زدن، فاصله گذاری فیزیکی، شستشوی دست ها، بهداشت تنفسی و سرفه، اجتناب از شلوغی و اطمینان از تهویه کافی.

آیا در برابر انواع جدید ویروس SARS-CoV-2 کار می کند؟

SAGE در حال حاضر استفاده از این واکسن را طبق نقشه راه اولویت بندی سازمان جهانی بهداشت توصیه می کند.

با در دسترس قرار گرفتن داده های جدید، WHO توصیه ها را بر این اساس به روز می کند. این واکسن هنوز در زمینه گردش انواع نگرانی های گسترده مورد ارزیابی قرار نگرفته است.

این واکسن در مقایسه با سایر واکسن‌هایی که در حال حاضر استفاده می‌شوند چگونه است؟

به دلیل رویکردهای متفاوتی که در طراحی مطالعات مربوطه اتخاذ شده است، نمی‌توانیم واکسن‌ها را رو به رو مقایسه کنیم، اما به طور کلی، همه واکسن‌هایی که فهرست استفاده اضطراری سازمان جهانی بهداشت را به دست آورده‌اند در پیشگیری از بیماری‌های شدید و بستری شدن در بیمارستان به دلیل COVID-19 بسیار مؤثر هستند. .